大连市信息化工程管理办法

上一篇: 国家税务总局关于进一步加强货物运输业发票审核检查工作的通知
下一篇: 中国保险监督管理委员会关于人身保险业务必须遵循自愿投保原则的通知

国务院生产办公室


国务院生产办公室印发《关于加强录像机市场管理的规定》的通知
1991年8月19日，国务院生产办公室

根据《国务院关于大力加强反走私斗争的通知》（国发［1991］26号）的要求，国务院生产办公室会同国家计委，商业、机电、公安、铁道、交通、邮电、经贸部，海关总署，国家工商、税务、物价、民航局等部门制定了《关于加强录像机市场管理的规定》，现印发给你们，请认真贯彻执行。国务院有关部门在本通知下发后要及时制定贯彻本规定的实施细则发有关单位。

关于加强录像机市场管理的规定
近几年，沿海部分地区录像机走私活动十分猖獗，大量非法进口的录像机涌入国内市场，扰乱了市场秩序，损害了国家和消费者的利益，影响了国家的声誉，冲击了录像机技术引进的正常进行，阻碍了我国录像机工业的发展。
为了制止录像机的非法进口和非法经营活动，维护录像机市场的正常秩序，促进国内录像机工业发展，根据《国务院关于大力加强反走私斗争的通知》（国发［1991］26号）要求，现对录像机市场管理问题作如下规定：
一、海关、公安、工商行政管理等行政执法机关要按职责分工，严厉查处进口录像机的走私和倒卖活动，坚决取缔非法进口录像机的私货市场，严禁黑市交易。对查获的走私录像机和贩运倒卖的走私录像机，一律由执法机关没收，视情节轻重并处罚款，严禁罚款放行。对情节严重构成犯罪的违法人员，应移送司法机关追究其刑事责任，严禁以罚代刑。
二、进口录像机实行定点经营。定点收购和定点销售的单位为国营商业华侨商店（公司）、友谊商店（公司）及承担涉外供应业务的商业企业。对定点经营单位确实不够的地方，由商业部商国家工商行政管理局根据从严掌握的原则确定少数国营商业企业为定点经营单位。增加的数量原则上每县一个，中小城市二至三个，省会城市、大城市五至六个，直辖市十个左右。定点销售单位必须具备维修服务条件。
定点经营单位经营进口录像机的范围包括：海关、公安、工商行政管理等行政执法机关依法没收的，接受捐赠进口的，华侨、港澳台同胞和出国人员以及外籍人员合法带进自用有余而销售的进口录像机。
定点以外的任何企事业单位和个人一律不准收购、采购、销售进口录像机。自本规定发布之日起，非定点销售进口录像机的单位不得再购入进口录像机，并于两个月内将库存的进口录像机处理完毕。逾期处理不完的进口录像机（残次品除外），按市场零售价百分之六十的价格交由定点销售单位或国家定点录像机生产企业收购。对违反上述规定非法经营的单位和个人，由工商行政管理机关没收非法经营的商品和销售收入，并视情节轻重处以销售额百分之三十以下的罚款。
本规定发布后一个月内，定点经营单位应持商业部的经营许可批件和营业执照到原登记的工商行政管理机关申请办理变更经营范围的有关手续。非定点经营单位也要向原登记的工商行政管理机关申请办理变更经营范围的有关手续。
三、定点收购、销售单位不得经营未经罚没处理的走私录像机。进口录像机的收购、采购、销售等经营业务只准在定点经营单位之间进行，不准向非定点单位和个人批发、供货倒卖。如有违反，由有关部门取消其定点经营的资格，并由工商行政管理机关撤消其经营范围中的收购、销售进口录像机的项目，没收其非法销售收入和非法经营的商品，并酌情处以销售额百分之三十以下的罚款。
四、广东、福建、海南三省依法没收的进口录像机整机原则上应在当地市场销售。确需出省销往其他地区的，广东、福建的须经商业部核发“准运证”，海南省的须经国家计委批准，并经商业部核发“准运证”，凭证运输、流通。商业部核发“准运证”要根据没收证明以及国家有关规定从严掌握。要有核销“准运证”手续，防止重复使用。
个人在广东、福建、海南三省购买随身携带自用的进口录像机进入内地的，每人限带一台，并必须持有国家定点经营单位的统一销售发票。
对违反本规定的单位和个人，由工商行政管理机关按照《国务院关于加强对广东、福建两省进口商品管理的通知》（国发［1985］136号）和《关于个人随身携带零星自用的限制进口商品的品种和数量的规定》（工商［1990］305号）处理。
五、依法没收的进口录像机成套散件、关键件运出广东、福建、海南三省，由机电部凭进口许可证和没收证明发放“调运证”，凭证承运。
六、铁道、民航、交通等部门对需运出广东、福建、海南三省的进口录像机整机，必须凭有商业部核发的“准运证”，成套散件、关键件必须凭有机电部核发的“调运证”才能承运；对个人随身携带自用的进口录像机，经查验有国家定点经营单位的统一销售发票的，才予发行。否则拒绝承运，并报行政执法机关查处。邮电部门不收寄录像机邮件的规定继续执行。
除广东、福建、海南三省以外的其他省区之间调运进口录像机，凭定点经营单位之间签订的购销合同办理运输手续。各地自行制发的“调运证”一律无效。
集体和个体运输单位一律不得承运进口录像机整机、成套散件和关键件，违反者处以运价五至十倍罚款。
七、华侨、港澳台同胞和出国人员及外籍人员按海关规定合法带入的进口录像机，自用有余需要出售的，只能卖给国家定点收购单位。对私自买卖牟利的，由海关、工商行政管理机关依照有关法规处理。
八、海关、公安、工商行政管理等行政执法机关依法没收的进口录像机，全部交由国家定点收购单位收购，收购价格按市场零售价的百分之七十计算。
没收的进口录像机成套散件，由国家定点生产企业凭进口许可证按进口同类器材价格的百分之七十收购。
没收的部分配套件交由中国电子器材公司及其分公司，按进口同类器材价格的百分之五十收购，并纳入国家计划渠道安排。各地家电维修网点不得采购非法进口的录像机维修配件。
九、国内录像机定点企业生产的录像机不实行定点收购和定点销售，内地调拨运输不受限制，特区的定点生产企业按国家内销计划办理内销“调运证”，凭“调运证”调拨运输。
国内录像机定点企业生产和组装的录像机在国内市场销售，必须标有生产厂的标记，包装箱上须印有“××厂制造”字样。机电部核发录像机生产许可证后，包装箱还须标明录像机生产许可证标志和编号。
十、本规定适用于进口放像机、摄像机、摄录一体机和视录一体机的管理。
十一、本规定自发布之日起执行。以前有关规定若与本规定不符的，以本规定为准。


国家食品药品监督管理局


关于实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知


国药管械[2000]170号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门：
　　根据《医疗器械监督管理条例》规定，对医疗器械生产、经营企业实行备案、审批制
度。这是一项涉及面广、政策性强的全新工作，是实施医疗器械监督管理的一项重要的基
础性工作。为此，我局于2000年4月10日颁布了《医疗器械生产企业监督管理办法》和
《医疗器械经营企业监督管理办法》（以下简称“两办法”）。各级药品监督管理部门要予以
高度重视，认真学习、领会、宣传“两办法”精神，结合本地区的实际，精心布置，周密
安排，把实施“两办法”这项工作做深、做细、做好。现将“两办法”实施中的有关问题
通知如下：

　　一、关于新开办的医疗器械生产或经营企业问题
　　《医疗器械监督管理条例》中规定，开办第二类、第三类医疗器械生产企业或经营企
业，应先经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业
许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。无上述许可证的，工商行政管理部门不得发给营
业执照。2000年4月20日起，凡新开办上述生产或经营的企业，均须按此规定履行审批
办证手续。凡2000年4月20日（含当日）以后领取到具有医疗器械生产或经营业务范围
营业执照的企业，如不具有依据“两办法”审批发放的上述许可证，或许可证的发放日期
在营业执照的发放日期之后，均不符合《医疗器械监督管理条例》的规定，其营业执照中
的医疗器械生产或经营业务范围不能视为合法生产或经营的凭证。新开办第一类医疗器械
生产或经营企业，须办理备案手续，取得有效备案表。

　　二、关于“两办法”实施前已开办的医疗器械生产或经营企业问题
　　凡2000年4月20日（不合当日）以前已在工商行政管理部门取得具有医疗器械生产
或经营业务范围的营业执照的企业，须按照“两办法”的规定，补办相应的医疗器械生产
或经营资格的备案或审批发许可证的手续。对此类企业的申请，受理日期到2000年10月
20日截止。备案及审批发证工作应于2000年12月31日前全部完成。在此期间，凡未收
到审查不合格通知的企业，仍可按营业执照中规定的医疗器械业务范围，从事生产或经营。
审查时，具有下列条件之一的，可以豁免企业现场检查：
　　（一）已获得ISO9000质量体系认证证书的医疗器械生产或经营企业；
　　（二）已通过国家药品监督管理局组织的企业质量体系考核的生产企业；
　　（三）已拥有获得准产注册证产品的生产企业；
　　（四）已获得产品生产许可证的生产企业（对实施产品生产许可证管理的产品）。
　　对于审查中发现不符合“两办法”中的资格条件的企业，各地药品监督管理部门须及
时向企业发出驳回申请的通知，并告知相应的工商行政管理部门。

　　三、关于企业资格认可实施细则问题
　　请各地根据“两办法”中对企业开办条件的规定，抓紧研究制定企业资格认可实施细
则，规范审批程序，并于2000年7月10日前将实施细则报我局备案，方可颁布执行。
　　对于因企业资格认可实施细则尚未颁布而无法审批且已受理申请的，凡属2000年4月
20日以后新开办的企业，须告企业暂缓审批，待实施细则颁布执行后，实施审批；凡属2000
年4月20日以前已合法生产或经营的企业，按本通知第二条，仍可继续从事生产或经营。

　　四、关于需要特殊管理的医疗器械品种的企业资格审批问题
　　（一）根据《工商投资领域制止重复建设目录》（国家经济贸易委员会第14号令）第
83、84、85项的规定，制止重复建设一次性注射器、一次性输液器和一次性输血器生产项
目。对上述产品已实行产品生产许可证的特殊管理，各省级药品监督管理部门不得受理1999
年9月1日以后新建或转产企业的《医疗器械生产企业许可证》的申请，不得发放《医疗
器械生产企业许可证》。对在此之前已取得产品生产许可证的生产企业，应补办《医疗器械
生产企业许可证》。补办企业许可证时，除应持有工商行政管理部门核发的营业执照外，还
应持有国家主管部门核发的产品生产许可证和国家药品监督管理局核发的医疗器械注册
证。
　　（二）对仿真式性辅助器具的生产和经营，我局将专门制定管理办法，在此之前，各
地暂缓受理企业申请。

　　五、自2001年1月1日起，所有医疗器械生产、经营企业必须具有药品监督管理部门
颁发的许可证或备案表和工商行政管理部门颁发的营业执照，方可继续从事医疗器械的生
产或经营。

　　六、医疗器械生产企业、经营企业许可证和备案表由国家药品监督管理局统一印制。

　　七、各地须严格按“两办法”的规定实施审批。2000年12月31日以前，我局将对部
分地区进行检查，对于医疗器械生产和经营秩序整顿效果不明显的省份，将采取必要的措
施，包括收回已发放的许可证。

　　 国家药品监督管理局
　　 二OOO年四月二十八日