国家税务总局关于修改《国家税务总局关于增值税一般纳税人发生偷税行为如何确定偷税数额和补税罚款的通知》的通知

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卫生监测检验权刍议

韩怀忠


　 随着卫生监督体制和疾病预防控制体制改革的不断深入，卫生监督体系逐渐完善，各地的卫生监督机构已由过去的卫生防疫站转为卫生监督局（所），其在卫生执法监督过程中，能否直接实施卫生监测检验，其结果能否作为行政处罚的依据，一直存有争议。

　 许多基层的疾病预防控制机构认为，随着卫生监督体制改革和疾病预防控制体制改革的完成，卫生监测检验的职能已整体转移至各级疾病预防控制中心，新成立的卫生监督机构已不再具有卫生监测职能。事实上，目前各地也都是大体按照上述看法进行的分工，也有的卫生监督机构将部分监测检验职能委托给了疾病预防控制中心以外的其他有资质的机构，这些都符合现行法律法规要求。但也有极少数的卫生监督机构自行开展卫生监测检验，之所以出现如此情况，笔者认为，是因为按照现行的法律法规，卫生监督机构独立开展卫生监测检验也是合法的。当然，其要出具有法律效力的监测报告，则其监测检验的条件必须经过相关的资质认证。

　 之所以说目前卫生监督机构开展卫生监测是有法律依据的，主要基于以下考虑。首先，《中华人民共和国食品卫生法》和《公共场所卫生管理条例》规定的卫生监督职责，分别包括进行食品卫生监测、检验和技术指导和对公共场所进行卫生监测和技术指导。《生活饮用水卫生监督管理办法》也规定，县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内饮用水卫生监督监测工作。由此可以看出，代表卫生行政部门履行卫生监督职责的卫生监督机构有责任进行相关卫生监测、检验和技术指导。其次，卫生部《关于卫生监督体系建设的若干规定》明确指出，各级卫生监督机构应当根据工作需要配备相关专业技术人员和条件，承担卫生监督的现场检测、执法取证工作。卫生部《关于卫生监督体系建设的实施意见》进一步规定，卫生监督机构是行政执法机构，应加强卫生监督机构的技术手段和能力建设，配备快速检测设备，开展快速检测技术培训，规范设备使用，提高执法技术水平。由此可见，卫生监督机构行使卫生监测检验职能是合乎法理的。

　 虽然由于历史的原因，各级卫生监督机构将卫生监测的任务委托给了同级疾病预防控制机构，但这并不意味着疾病预防控制机构就是卫生监测的唯一机构，也不意味着各级疾病预防控制机构对卫生监测负有法律上的责任和义务。它与其他具有资质的机构一样，仅仅是可以承担卫生监测、预防性健康检查、健康相关产品的技术审验和卫生质量检验、鉴定，能否承担，关键看有没有卫生监督机构或其他当事人的委托。

　 尽管目前存在着卫生监测由哪个机构来进行的争议，但从法制建设的未来走向看，卫生监测检验的任务最终会落到作为独立第三人的经过认证认可的检验检测机构身上，这个第三人可能是疾病预防控制机构，也可能是其他的机构。当然，这并不排除卫生监督机构在进行卫生执法时可以利用现场快速检测手段寻找证据线索，但其结果要作为证据，还需经过其他认证认可的检验检测机构的进一步确认。

　 笔者之所以这样说，是因为作为卫生执法最早的法律依据《中华人民共和国食品卫生法》即将修订为《中华人民共和国食品安全法》，在其最新的送审稿中，我们可以看到以下的规定：

　 “经国务院认证认可监督管理部门认可的食品检验检测机构可以从事食品检验检测活动；未经认可的检验检测机构不得从事食品检验检测活动，出具的食品检验检测结果，不具有法律效力。法律、行政法规另有规定的除外。”

　 “ 食品生产、流通和餐饮服务监督管理部门在实施监督管理过程中需要对食品进行检验检测的，应当委托符合本法规定的食品检验检测机构实施检验检测，并支付相关费用。”

　 “对检验检测结论有异议的，当事人应当委托符合本法规定的其他食品检验检测机构复检。”

　 “食品生产、流通、餐饮服务监督管理部门需要对食品进行抽样检验时，应当按照食品安全标准规定的采样规则进行取样，并将检验结果告知被抽查的食品生产经营者。食品生产、流通、餐饮服务监督管理部门抽取样品应当付费，并不得收取抽样检验费和其他任何费用，所需费用按照国务院规定列支。”

　 上述规定虽不是最终的法律条文，但至少向我们透出以下信息：一方面将来卫生监测检验的出证机构必须是经过法律法规授权的部门认证认可的机构；另一方面，卫生监督免费抽检样品的时代即将结束，以后的抽检除花钱买样品外，还不得收取任何费用，且必须向其委托的检验机构交付检验费用。

　 综上所述，现在各级卫生监督机构和疾病预防控制机构大可不必为卫生监测权争论不休。当务之急，各级卫生监督机构要认清自己的职能定位，在履行卫生监督职能上下功夫，不要为了一时之利在监测检验上投入过多精力。各级疾病预防控制机构也要不断完善自己的技术手段，提高检测水平，争取在未来的与其他检测机构的竞争中赢得先机。

卫生部


关于核发《进口药品许可证》的规定
卫生部

规定
一、根据《中华人民共和国药品管理法》和国家《进口商品质量监督管理办法》中有关进口药品管理的规定，为加强对进口药品的管理，促进国际医药贸易事业的发展，决定对进口药品实行许可证制度，并制定“关于核发《进口药品许可证》的规定”。
二、凡进口药品必须按本规定向中华人民共和国卫生部申请发给《进口药品许可证》（以下简称许可证）。
三、对已经取得许可证的药品品种，方准许办理进口。许可证只对该证载明的品种和厂商有效。
四、申请《进口药品许可证》需报送以下资料：
1．药品生产国卫生当局签发的批准该药品生产和销售的文本，以及出口证件的复制本，并附中文译本。
2．专利品证明文件。
3．说明书及其中文译本。
4．技术资料：
（1）药品处方，活性成份、赋形剂及稳定剂的名称（包括非专利名、商品名、化学名）等。
（2）简述药品生产方法。
（3）药品质量标准及检验方法，并附中文译本。
（4）药品的药理、毒理实验及文献资料。
（5）药品的临床资料，包括适应症、剂量、给药方法及途径；与其它药物的配伍作用，毒副反应，禁忌症和注意事项等。
（6）药品的稳定性实验资料。
5．药品实样。
6．包装材料和标签样本。
五、首次进口药品需进行临床验证，免除临床验证的要由中华人民共和国卫生部药政管理局核定。
六、国外厂商或代理商申请《进口药品许可证》，需由申请单位填写“进口药品许可证申请表”（格式附后）一式两份，连同要求报送的资料，报中华人民共和国卫生部药政管理局；或由省、自治区、直辖市卫生厅（局）转报中华人民共和国卫生部药政管理局。
七、中华人民共和国卫生部药政管理局根据所报资料进行审查同意后，即通知外商或国内代理商办理许可证，每核发一个许可证收费500－1000美元。
八、许可证自签发之日起有效期四年。到期时，国外厂商或国内代理商可继续向中华人民共和国卫生部药政管理局申请换证，可不附资料。但必须在许可证失效之日6个月前提出申请。
九、进口药品的质量标准、适应症、注意事项等有补充和修改的，厂商应及时向中华人民共和国卫生部药政管理局补报有关资料。
十、进口药品在临床上如发现有问题时，厂商或临床单位应及时报请中华人民共和国卫生部药政管理局或所在省、自治区、直辖市卫生厅（局）处理。
十一、本规定自公布之日起执行。
十二、本规定由中华人民共和国卫生部药政管理局负责解释。



1987年6月8日